干細(xì)胞制劑將有標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)業(yè)迎快速發(fā)展期
11月22日,國內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》由中國細(xì)胞生物學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會發(fā)布?!锻ㄓ靡蟆穱@干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題,明確了干細(xì)胞的供者篩查,組織采集,細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等方面的通用要求。[詳情]
隨著醫(yī)藥政策的出臺和實(shí)施,制藥巨頭在中國的轉(zhuǎn)型之路益發(fā)艱難,以下分析了三個(gè)制藥巨頭在中國的轉(zhuǎn)型表現(xiàn)。首先是賽默飛,主要還是中國市場成助推力;其次是,阿斯利康:中國市場兩位數(shù)增長。[詳情]
2017年,國十七條、GPO、醫(yī)聯(lián)體、三明聯(lián)盟等一系列名詞,令人目不暇接。各地藥品采購政策多變,采購目錄準(zhǔn)入的嚴(yán)苛控制、藥品價(jià)格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務(wù)等市場職能不斷加壓,折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續(xù)、不停的“改變”。[詳情]
pH計(jì),是一種常用的儀器設(shè)備,主要用來精密測量液體介質(zhì)的酸堿度值,配上相應(yīng)的離子選擇電極也可以測量離子電極電位MV值,pH計(jì)被廣泛應(yīng)用于環(huán)保、污水處理、科研、制藥、發(fā)酵、化工、養(yǎng)殖、自來水等領(lǐng)域。 [詳情]
便利材料進(jìn)口 生物醫(yī)藥研發(fā)或?qū)ⅰ疤崴佟?/a>
我國生物產(chǎn)業(yè)和生命科學(xué)研究的快速發(fā)展,對生物材料的進(jìn)口需求更加旺盛、進(jìn)口生物材料的種類更加繁多。便利生物材料的進(jìn)口,成為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵一環(huán)。[詳情]
人工智能最初對生物制藥公司的吸引力在于簡化研發(fā)操作,提高臨床試驗(yàn)的速度和成功率。那么,什么時(shí)候才能釋放人工智能算法的實(shí)力呢? 大多數(shù)專家認(rèn)為,生物技術(shù)和制藥公司距離人工智能完全整合到其研發(fā)部門大約有10年的時(shí)間。[詳情]
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入創(chuàng)新活躍期
隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入推進(jìn),國內(nèi)居民的健康需求持續(xù)增長,這帶動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)。今年以來,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的上市、并購案例不斷涌現(xiàn),整個(gè)行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新活躍期。[詳情]
關(guān)于歐盟現(xiàn)行仿制藥一致性評價(jià)政策要點(diǎn)
歐盟仿制藥申請采用“一報(bào)一批”的形式,提交的CTD文件包括5個(gè)模塊。另外,歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度,對參照藥的標(biāo)準(zhǔn)為按歐盟現(xiàn)行規(guī)定具有完整、全套的申報(bào)資料,已經(jīng)批準(zhǔn)上市至少8年的藥品。理論上講,只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]
山東制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn) 保障藥品質(zhì)量安全
山東省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺,并與各類藥品追溯信息平臺互聯(lián)互通,全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥品全過程信息化監(jiān)管。爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]
2018年醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個(gè)變化
2018年,醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個(gè)變化!包括器械和耗材兩票制時(shí)代來臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價(jià)藥翻身;靠譜??浦谐伤幙诜苿┢諠q;不同醫(yī)保支付價(jià)控費(fèi);三級醫(yī)院開搶基層醫(yī)院;進(jìn)入爭奪縣級三甲時(shí)期等等。[詳情]
政策暖風(fēng)吹 創(chuàng)新藥物存在“偽創(chuàng)新”
創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)富,新時(shí)代下帶“創(chuàng)”字產(chǎn)品頗受政策和市場青睞,而創(chuàng)新藥則從一眾創(chuàng)新兄弟中殺出,今年站上了資本市場風(fēng)口。上月新政出爐后,醫(yī)藥板塊又開始熱錢涌動。[詳情]
諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注
諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待,分別是,治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
花費(fèi)數(shù)年時(shí)間 世界首款數(shù)字藥物誕生
美國FDA批準(zhǔn)了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite,該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片,是世界上第一款數(shù)字藥物。大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時(shí)間,與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測試。[詳情]
醫(yī)藥行業(yè)大機(jī)會來臨 已經(jīng)具備估值優(yōu)勢
醫(yī)藥整個(gè)行業(yè)可能會有機(jī)會,但并不是說隨便抓一個(gè)就可以投資的,行業(yè)內(nèi)的區(qū)別還是蠻大的,一些細(xì)分行業(yè)可能要重新洗牌,比如中藥注射液,就會面臨著比較大的風(fēng)險(xiǎn)。而相對來說,醫(yī)療服務(wù),創(chuàng)業(yè)新藥相關(guān)的企業(yè),會受到政策的大力扶持。[詳情]
能夠豁免BE,對于企業(yè)來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價(jià)的時(shí)候,只要溶出曲線一致即可,這相比生物等效性試驗(yàn)而言,藥企將省下了不少成本費(fèi)用。[詳情]